Ética em Pesquisa
E-mail: cep@uefs.br
Tel: 75 3161-8124
Calendário 2021 de Reuniões e Prazos de Recebimentos de projetos para apreciação do Comitê de Ética
DOCUMENTOS IMPORTANTES
Resolução Interna (01/2020) Submissão de Projeto ao Comitê de Ética em Pesquisa da UEFS
Resolução 466/2012
Resolução 510/2016
Norma Operacional nº 001/2013
Manual da Plataforma Brasil
Plataforma Brasil
Tutorial Plataforma Brasil
Cartilha Direito dos Participantes
Anotações para a submissão de projetos ao CEP
- Descrever os participantes e os critérios de inclusão e exclusão.
- Informar a contrapartida da instituição no orçamento, destacando orientação, aulas, uso da biblioteca, núcleos e toda a infraestrutura.
- Não pode haver discrepância entre os dados cadastrados no formulário da Plataforma Brasil e o PDF enviado.
- Anexar a folha de rosto gerada no sistema da Plataforma Brasil com a assinatura do Reitor ou do Diretor de Departamento.
- Deve ter cuidado com o conflitos de interesses, quando o coordenador ou diretor de departamento é o orientador.
- A metodologia da pesquisa deve mencionar os aspectos éticos da pesquisa.
- Anexar a anuência do local onde a pesquisa vai acontecer, se vai consultar documentos em uma instituição é preciso ter uma declaração da mesma.
- Quando for o caso, justificar a não utilização do TALE e o TCLE.
- Os questionários e roteiros de entrevistas devem ser anexados.
- Termos de Uso de Imagem e de Voz é obrigatório e devem deixar claro que os sujeitos da pesquisa podem solicitar a retirada de conteúdos e inclusive pedir a destruição dos dados.
- O Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) para maiores de 18 anos e que são capazes de compreender o que está sendo solicitado.
- Termo de Assentimento Livre e Esclarecido (TALE) para os menores.
- As questões apontadas no TCLE e no TALE devem constar também na metodologia.
- No TCLE e no TALE deve constar os riscos e benefícios, deixar claro que os dados serão sigilosos, informar que os sujeitos da pesquisa terão garantias.
- No TCLE informar que os sujeitos poderão ser ressarcidos, caso haja danos, despesas etc. e que terão direito a indenização. Informar se o material coletado vai ser utilizado para banco de dados e outras pesquisas futuras. O sujeito poderá ser consultado para usar os dados para outras pesquisas. Deixar claro que os dados da pesquisa serão utilizados em eventos. Inserir o contato institucional. Informar que o CEP da UEFS está disponível para informações sobre ética na pesquisa e informar o contato. Trazer também informações sobre o que é o CEP.
- O TALE deve ter linguagem de fácil entendimento. Pode usar desenho, histórias em quadrinhos e deve ser testado com alguém na mesma faixa etária e limitações.
- Ter cuidado com modelos prontos, o ideal é redigir o seu TCLE por conta da especificidade de cada pesquisa.
Importante:
"[...] Ressaltaram que a apreciação ética dos protocolos de pesquisa pelo sistema CEP/Conep é realizada exclusivamente por meio da Plataforma Brasil, não havendo a dispensa de apreciação ética de protocolo específico por e-mail. Quanto à obrigatoriedade ou não da análise do protocolo sob a ótica das normativas, reforçaram que as respostas de e-mail realizadas pela Conep por meio da caixa corporativa visam apenas esclarecer aspectos das normativas, e portanto, não caracterizam apreciação ética. [...] Os Relatores salientaram que quando a instituição determina e regulamenta as situações em que o órgão administrativo local deverá realizar a apreciação ética, nos marcos do que preveem as diretrizes nacionais do Conselho Nacional de Saúde, deverá ser respeitada a autonomia didáticocientífica, administrativa de que gozam as universidades, conforme previsão constitucional."
(Fragmento da Ata da Vídeo-audiência, realizada no dia 14/10/2020, com a Assessoria Técnica e a Diretoria do Conselho Nacional de Ética em Pesquisa - CONEP/ Documento Oficial da CONEP)